新格元创始人兼CEO方南：了解临床应用需求，提供从样本保存到数据解读的一站式解决方案

发表时间：2022-06-06 14:18


《时空对话》第1期

新格元创始人兼CEO方南博士

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见微知著，一叶知秋。单细胞技术的问世，使得研究者能够从单个细胞水平以更高分辨率研究复杂的生物学过程，揭示细胞间的差异及其在微环境中的功能。作为突破性的技术，单细胞分析技术全球潜在科研市场体量已经达到130亿美元以上，更以年均20%以上的速度逐年增长，前景十分广阔。

新格元是国内单细胞行业领先企业，公司致力于自主开发创新的单细胞多组学技术，开发出基于微流芯片的GEXSCOPE®单细胞技术平台，突破了常规单细胞测序技术在周期、通量和成本等方面的瓶颈，为单细胞分析技术在临床检测上的应用扫除障碍。近日，《时空对话》栏目有幸邀请到新格元创始人兼CEO方南博士分享其对单细胞行业的深刻见解以及新格元的战略布局、未来规划。

方南博士

新格元创始人兼CEO

美国爱荷华大学免疫学博士

德国沃尔兹堡大学 MBA

中国科学技术大学生物学学士


方南博士是新格元生物科技(Singleron Biotechnologies)有限公司的创始人、董事长以及首席执行官。在2018年创立新格元之前，方博士曾在QIAGEN德国总部负责NGS及单细胞产品开发，拥有在德国、美国和中国的多年团队管理经验及公司策略、并购及整合经验。创业后获得“2020年《福布斯》中国科技女性 50 强”、“2021年《福布斯》商界 20位潜力女性”、“2021年《财富》中国最具影响力商界女性未来榜”等多项荣誉称号和奖项。


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看到您跟几位创始人都有科大的背景，请问是在什么机缘下决定创立新格元？新格元的定位与愿景分别是什么？


方南博士：虽然我们几位联合创始人本科都就读于中国科学技术大学，但其实我跟樊荣教授、周璟博士在学校的时候并无交集。直至2014年，我跟樊教授因为单细胞测序方面的合作而结识，樊教授当时是单细胞分析方面的专家，而我当时在德国的凯杰总部负责NGS产品开发以及单细胞产品开发。在与樊教授合作的过程中，我们才知道彼此是科大校友，所以后期也一直保持着良好的沟通、联系。

2017年，海量单细胞测序技术发展特别快，我们也明确看到了单细胞测序技术临床应用的前景。结合当时的趋势，以及我们几位联合创始人在单细胞分析行业里将近十年的工作经验，我们认为我们所掌握的知识和技术能够做出比当时市场上的产品更适合实现临床转化的产品以及解决方案，于是就决定联手创立新格元。

从2018年成立开始，我们就希望推动创新型的单细胞测序技术以及单细胞分析技术应用于临床，包括临床研究、诊断以及药物开发等方面。再长远一些，如果单细胞技术能够发展到成本可负担，操作相对简易，我们认为单细胞技术甚至是可以应用于健康管理的。


因此，成立至今，我们一直在朝“推动单细胞技术临床应用”的方向努力。在此过程中，我们也能够越来越清晰地看到单细胞测序技术在临床方面和精准治疗方面的应用场景。

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请您谈一谈目前全球单细胞测序市场格局以及我国单细胞测序技术发展现状，我国的单细胞测序技术发展面临着哪些机遇与挑战？


方南博士：2016年，美国的10x Genomics公司推出了第一台商业化的高质量单细胞测序建库平台，打开了单细胞测序的商业化市场。尽管后面很多公司都有这方面的尝试，包括测序仪龙头Illumina，但它们在商业化方面都不是非常成功。据我所知，目前在单细胞市场占据一定份额且在商业化方面有一定客户体量的企业并不多，只有三家，一是10x Genomics，二是BD医疗，三就是新格元。但从今年开始，我们也关注到国内外有一些新的公司、产品出现，我们也会继续密切关注这些动向。

从整个市场来看，单细胞测序市场每年都在以双位数的增幅增长，不管是技术研究还是临床研究、药物开发等方面，单细胞测序的应用越来越广泛。

实际上，国内外单细胞测序市场都呈现增长趋势，但在国内，利好更为明显。从十三五、十四五开始，国家就出台了一系列相关政策，明确指出单细胞分析技术是国家要战略性支持的前沿技术之一。得益于政策红利以及大环境利好，我们能够看到，国内单细胞测序和单细胞分析技术的应用以及开发都有一个非常迅速的发展，以及非常好的增长趋势。

从这个方面来看，国内的单细胞应用以及开发的水平，与全球的整体水平相比，还是非常领先的。特别是在临床转化方面，目前新格元已经参与到一些临床试验当中。总的来说，在政策利好以及临床和科研各位专家的创新精神的驱动下，国内单细胞技术在临床转化层面已经走在全球前沿，我们预计，国内临床转化的发展有可能会走得比其他国家更快，实现全球领先。

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请您介绍一下新格元高通量单细胞多组学平台的产品管线布局，目前有哪些重点研发管线以及已经推出的产品？


方南博士：新格元目前专注于单细胞多组学技术。在早期，大家可能更偏向于研究单细胞转录组技术，它帮助我们在单细胞层面看到基因的表达情况，让我们知道在一个样本里有哪些不同的细胞，并了解每个细胞的状态，给各项研究以及临床提供非常有用的信息。

但是如果我们想更进一步地了解这些基因的调控机制，或者肿瘤的驱动突变是如何影响肿瘤的发生发展，以及我们如何能够针对这些驱动突变去研发更好的靶向药物，让靶向药物发挥更大的价值，这些都需要依赖于更深一层的多组学方面的信息。

所以我们管线布局的重点也是单细胞多组学方向。一个细胞里面有非常多层面的遗传信息，如果我们能够更多维度地从单个细胞里解读出这些不同的信息，肯定会在指导精准医疗以及药物开发方面起到更重要的作用。

目前，我们已经开发了不少多组学方面的产品，例如FocuSCOPE®靶向高通量单细胞测序产品，它可以让我们同时在单个细胞中看到突变信息以及转录组信息。此外，我们去年推出的DynaSCOPE®单细胞转录动态监测试剂盒，不仅能够让我们看到转录组整体量化的信息，还可以让我们知道每一个转录本的合成速率。



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与其他同类企业相比，新格元的单细胞核心技术优势体现在何处？


方南博士：举例来说，与专注于单细胞分离以及建库技术的10x Genomics以及BD医疗这两家领先公司相比，我们的优势主要体现在，一方面我们会更加了解临床应用方面的需求，能够提供更加完整的从样本开始到数据解读这样的产品解决方案；另一方面，我们具备独有的多组学产品，例如前面提到的FocuSCOPE®和DynaSCOPE®。

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单细胞多组学在技术层面和应用场景层面有哪些发展趋势值得我们关注？新格元的核心技术或产品在这些应用领域中是否确定了一些成果？比如肿瘤研究或免疫研究方面？


方南博士：在整个单细胞分析层面，多组学肯定是发展趋势之一，同时空间组学技术最近也得到了越来越多的应用。此外，单细胞技术的临床转化也是比较值得关注的趋势之一。

从科研成果层面来看，我们的技术和产品已经被应用到许多研究当中，包括免疫方面、肿瘤方面甚至一些更基础的研究方面，基于我们的技术进行研究后发表的文章也超过了50篇。

另外，目前我们公司的客户在全球已经超过了600家机构或单位，将近1400家实验室。未来这些实验室基于我们产品所进行的研究，也会逐渐被公开发表，彼时我们也将会有更多确定的成果。


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单细胞技术临床转化有哪些应用前景，实现临床转化还需要多长时间？


方南博士：临床转化方面，单细胞测序技术应用于肿瘤、免疫类型的疾病研究有着非常显著的优势。

另外在过去三年里，单细胞测序也参与了数百项新冠的研究。新格元作为国内领先的单细胞技术企业，也是其中的重要组成部分，我们的产品在国内国外研究项目中都有所应用。所以，在传染病诊疗方面，单细胞测序也有独特的优势。

总的来说，肿瘤、免疫疾病以及传染病等都是潜在的临床应用场景。

至于实现单细胞测序技术的临床转化，我认为在未来两三年内就会出现明确的应用，或是以伴随诊断的方式，或是以辅助诊断的方式。之所以这样说，是因为目前我们能够看到，国外已经有正在进行甚至已经发表的单细胞测序的临床试验，而国内一些药企也有正在进行的试验。我们也正参与其中，布局相关领域。所以，我认为在两三年之内，我们就能够真正看到技术实现临床转化以及明确的临床应用。

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新格元在推进单细胞技术临床转化上做了哪些努力？有哪些方面的布局？


方南博士：新格元在产品设计、研发以及商业化推广等方面，都非常关注产品在临床转化方面的应用场景以及应用潜力。因此，与其他仅专注于某个流程环节的公司相比，我们致力于提供一站式解决方案。例如，对于客户的临床样本，我们会提供从保存到运输，再到进一步处理，再到单细胞测序的建库，以及后续数据的分析、挖掘等一系列从软件到硬件的一站式解决方案。

对于临床转化来说，提供一站式的解决方案是非常有必要的。因为临床与科研是有一定区别的，在科研层面，更多的是一步一步探索，例如学习生信分析等，慢慢把各流程完善、优化。相对来说，临床层面会更看重一个比较容易标准化、简单、一站式的解决方案。

所以在产品布局方面，我们从公司成立开始就非常注重提供一站式的解决方案。在商业化方面，结合我们目前的客户实际，我们希望产品能够为临床研究提供服务，以支持临床专家找到更好的临床业务点。目前我们参与的一些药企和临床专家合作临床试验，例如三期肿瘤药物临床试验，单细胞测序在其中扮演了非常重要的角色。因此，我们希望通过这种方式的参与，助力知识创新型药企以及临床专家们在临床试验过程中发现更好的biomarker，推动精准医疗。

此外，在临床转化这个层面，除了公司自身的研发布局，新格元在今年年初还收购了一家新加坡精准医疗公司Proteona。Proteona开发了单细胞多组学分析和数据注释的创新方法，且与国际药企有非常多的合作，也参与了许多药企和国外临床专家牵头临床试验。此次把Proteona整合进我们公司，既加强了我们在海外市场的地位，又可以助力我们将单细胞测序的临床转化做得更加全球化。


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未来三到五年，新格元有哪些发展规划？


方南博士：未来三到五年，一方面，我们希望能够在早期布局的IVD临床转化方面能够有明确的成果。

第二方面是全球化的布局。我们现在除了在国内有商业化团队外，在欧洲也有研发和商业化的团队。而在新加坡，新格元目前已有和药企合作的CRO实验室，至于商业化团队则正在建设中。我们希望在两到三年内可以完成全球化的布局，并成为全球领先的单细胞解决方案的公司之一。

另外，目前我们正利用单细胞数据寻找一些潜在的新药靶点，并通过这些靶点进行进一步的药物开发方面的尝试。根据现有数据来看，这方面的前期成果非常好，因此这个方向也是我们在往后三到五年会加大投入的一个方向。

关于《时空对话》栏目


单细胞测序网、时空组学网联合开展“时空对话”栏目。拟邀请100位单细胞测序领域的全球顶尖科学家、企业家、学者、投资人、青年研究员、博士等围绕着单细胞测序的最新研究、技术进展、临床应用等多方面进行访谈，传递价值观念、深度见解，为行业发展提供方向。


关于新格元生物科技有限公司


新格元生物成立于2018年，专注高通量单细胞多组学平台产品的自主开发及临床转化。公司成立后发展迅速，现已拥有国际领先的一站式高通量单细胞测序平台，提供从组织样本处理，高通量单细胞分离及测序文库构建，到数据分析和临床意义挖掘的全面解决方案。现有产品包括自主开发生产的Singleron Matrix®自动化单细胞测序文库构建仪器、Singleron PythoN®组织解离仪、GEXSCOPE®高通量单细胞转录组试剂盒、单细胞核转录组试剂盒、免疫受体试剂盒、DynaSCOPE®海量单细胞转录组动态监测试剂盒、FocuSCOPE®靶向高通量单细胞测序产品、AccuraCode®高通量药物筛选RNA建库试剂盒、CeleScope®生信分析软件及SynEcoSys®单细胞数据库，并已服务600余家知名医院、药企及科研院所。


如需了解新格元生物科技有限公司的详细信息，请访问www.singleronbio.com。


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